1、制藥工程、藥學、藥物制劑及相關專業，本科以上學歷； 2、有3年以上GMP管理或驗證管理工作經驗； 3、有醫療器械或ISO13485質量體系認證經驗； 專業知識及技能要求： 4、對生產、質量管理有系統的掌握和實踐經驗積累，對驗證具有豐富的實踐經驗； 5、能夠獨立編寫GMP體系文件、醫療器械體系文件、驗證方案和報告； 6、熟悉驗證工作流程和工作方法；熟悉驗證法規、方針政策。
1人
薪資：（4~6k）
崗位職責：
負責制定、審核GMP、醫療器械等質量體系文件；建立質量管理體系，負責質量管理體系文件的管理，協助各部門編寫或審核體系文件；
負責質量管理體系運行的監督，通過抽查記錄，確定：實際工作流程是否與文件規定一致，記錄填寫是否按照要求進行填寫，產品標識是否標識清楚等；
負責對檢查中發現不符合質量管理體系要求的地方，要求責任部門進行整改，對制定的糾正與預防措施進行跟蹤，對實施效果進行評估；
負責保證產品生產、質量控制等活動可追溯性；
負責策劃并組織內審，內審完成后編寫內審報告，開出不符合項，跟蹤不符合項的整改情況；
負責對各類質量問題進行調查，包括：檢驗超標調查、不合格品的調查、偏差調查等，調查完成后形成報告，跟蹤糾正與預防措施的整改情況；
負責對體系文件建立目錄，能方便快速查找，并對體系文件的受控、發放、修改、作廢、銷毀的過程進行控制；
任職要求：
制藥工程、藥學、藥物制劑及相關專業，本科以上學歷；
有3年以上GMP管理或驗證管理工作經驗；
有醫療器械或ISO13485質量體系認證經驗；
專業知識及技能要求：
能夠獨立編寫GMP體系文件、醫療器械體系文件、驗證方案和報告；
熟悉驗證工作流程和工作方法；熟悉驗證法規、方針政策。
簡歷投遞郵箱：xahkjt@163.com（郵件主題格式：姓名+求職崗位）
招聘咨詢電話：孫女士：029-84526030/18991310970
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